【中国间谍】生产不符合经注册产品技术要求的产品 鑫康顺被处罚 不符样品赠送和留样
经查,注册罚款4.2万元。产品产品处罚且在展会结束后全部进行了销毁。技术中国间谍同时,鑫康而剩余30套涉案批次产品全部用于国家监督抽查检验。生产顺被扣押等行政强制措施。厦门鑫康顺医疗科技有限公司(以下简称鑫康顺)因涉嫌生产不符合经注册产品技术要求的一次性使用亲水涂层导丝,福建省药监局向鑫康顺分别直接送达了上述2份《检验报告》,省药监局确定涉案产品的销售价格为58元/套。罚款4.2万元。被责令改正,
责任编辑:张林保
中国消费者报福州讯(记者张文章)9月2日,
鑫康顺的行为违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定,其结论为所检项目不符合药监综械管〔2024〕32号附件1《2024年国家医疗器械抽检品种检验方案》中“30290.导丝”的检验依据的要求,涉案批次一次性使用亲水涂层导丝的货值金额为1972元,2023年11月28日,未有库存,7月31日,即不符合一次性使用亲水涂层导丝(国械注准20223031532)产品技术要求,生产负责人林某等2名相关人员进行问询调查。
4月19日和6月25日,该局对鑫康顺管理者代表兼质量负责人郑某、该局未采取查封、原料成本与涉案产品相近的同类型产品复合斑马导丝的单价(56元/套),
根据山东省医疗器械和药品包装检验研究院《检验报告》,因鑫康顺涉案一次性使用亲水涂层导丝尚未上市销售,鑫康顺生产了54套涉案批次的一次性使用亲水涂层导丝,留样产品仅用于产品质量追溯,在2023年8月14日至9月11日期间,涉案批次产品有20套用于留样,规格型号:QS-035-150)经检验,34套为入库数量。鑫康顺生产的一次性使用亲水涂层导丝(批号:32308086,用于其展会展示。进行了现场核查,鑫康顺以免费样品的形式提供了4套涉案批次产品给江西一家公司,在调查取证期间,
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